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quarta-feira, 21 de junho de 2017

E a sua empresa, já transitou para a nova ISO?

O processo de transição para a ISO 9001:2015 tinha um prazo de 3 anos, prazo esse que se encontra ainda em curso, e que termina em setembro de 2018.

Ao que parece, segundo informação transmitida pela SGS no mês passado, no Seminário "Ilustrar a transição para a ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015”, apenas 30% das empresas (aproximadamente) concluíram a sua transição.




Do que tenho sob a minha responsabilidade, devo dizer que me incluo nos 70% que ainda não transitaram... 

Mas como estarão as coisas a correr nas empresas?

A ISO 9001:2015 foi publicada em setembro de 2015, e aqui a transição iniciou-se apenas em agosto de 2016. Foi realizada uma pré-auditoria à ISO 9001:2015 para identificação das necessidades de planos de ação (Gap Analysis) e, em consequência das constatações identificadas, foi preparado um cronograma de ações. 

Atenção que há requisitos que só podem ser desenvolvidos quando outros estiverem concluídos! Por exemplo, não será possível concluir o desenvolvimento do requisito "4.4 Sistema de gestão da qualidade e respetivos processos", sem antes concluir a análise do "6.1 Ações para tratar riscos e oportunidades", uma vez que os próprios riscos e oportunidades devem ser considerados no planeamento dos próprios processos. Por isso recomendo muita atenção, e leitura atenta da norma no momento do planeamento.

Neste momento estamos quase a concluir os planos de ação, estando a transição planeada para uns bons meses antes de setembro de 2018 (não vá o diabo tecê-las, e alguma coisa não correr bem...)

De facto 70% sem transição nesta altura do campeonato, pareceu-me muito! Mas ainda temos um pouco mais de um ano pela frente!

Boas transições! 


terça-feira, 7 de junho de 2016

Lista de Verificação por Requisitos (ISO 9001:2015)

Há várias formas de criar uma lista de verificação. E esta é normalmente muito pessoal de cada auditor e de cada auditoria.


Pessoalmente, e como auditora interna numa organização, opto por uma lista de verificação por processos / procedimentos. É uma análise mais detalhada e que, na minha opinião faz sentido apenas quando utilizada por alguém que já conhece bem a organização e o seu funcionamento. 

Contudo (é importante ressalvar) que para garantir que todos os requisitos são auditados pelo menos uma vez por ano (e por outras razões, como por exemplo a independência das atividades a auditar), pelo menos uma vez por ano recorremos ao serviço de um auditor independente.

Mas neste caso é diferente. 

Estamos a planear a transição para a nova versão da ISO 9001, a versão de 2015. 

E o objetivo principal é assegurar que cumprimos com todos os requisitos da norma e teremos uma transição sem sobressaltos. Por este motivo desta vez a opção recaiu numa lista de verificação por requisitos.

Para cada requisito (sendo que por vezes os agrupei por temas), coloquei algumas questões. - Aquelas que não poderei deixar de verificar - Coloquei também algumas das não conformidades mais frequentes no requisito em questão. Desta forma consigo minimizar a possibilidade de me esquecer de alguma coisa importante.

Este é um método muito pessoal, e que naturalmente nem todos os auditores concordarão. Confesso que, sendo esta a minha primeira transição, também estou ansiosa para ver como corre, e principalmente, ansiosa por ver o resultado final: certificação ou um monte de não conformidades!



Esta lista de verificação ficou um pouco extensa: 27 páginas. Com tanta página, a probabilidade de me perder lá pelo meio é grande! 
Por isso já identifiquei, para cada requisito, qual o processo onde o irei auditar. E para facilitar a navegação na lista, vou utilizar o portátil ou o Ipad e recorrer à pesquisa pelo nome do processo em função da necessidade!

A ideia parece-me boa... agora vamos ver se funciona!

Bom trabalho!

terça-feira, 31 de maio de 2016

Como responder ao Requisito 4.1 – Organização e Contexto?


Com a nova versão da ISO 9001, a versão 2015, uma das novidades que temos é a compreensão do contexto da organização, que nos é pedido pelo requisito 4.1 (compreender a organização e o seu contexto). 

Mas como podemos fazer isto? 

E mais, quem deverá levar a cabo esta análise?

Há várias metodologias que já estão a ser utilizadas nas empresas um pouco por todo o mundo. Contudo há algumas que parecem prevalecer. Vejamos por exemplo as metodologias SWOT, PESTEL, e para fechar, o princípio KISS.


  • ANÁLISE SWOT




Em Português também por vezes designada de FOFA (Forças-Oportunidades-Fraquezas-Ameaças).

A análise SWOT é uma ferramenta de gestão utilizada pelas empresas como forma de diagnóstico e de análise do ambiente. Este tipo de análise permite:
  • Ter uma visão interna e externa do negócio;
  • Identificar elementos-chave para a gestão da empresa, permitindo definir prioridades de atuação;
  • Obter um diagnóstico global da empresa, ou seja, identificar os pontos positivos e pontos críticos ou as falhas mais importantes e que devem ser controladas;
  • Definir estratégias para mitigar os riscos identificados.


As conclusões de uma análise SWOT devem ser debatidas e analisadas perante os decisores da organização, de modo a que conduzam à implementação de medidas concretas, com objetivos, prazos e responsabilidades claramente definidos. Só assim esta ferramenta será uma mais-valia para a organização.

Haverá novo post só dedicado à análise SWOT.


  • ANÁLISE PESTEL

Esta metodologia permite uma boa compreensão da natureza da organização, regra geral, determinando:
  • O que a organização faz;
  • O seu tamanho e a distribuição;
  • A sua gestão e estruturas de comunicação;
  • Local onde decorem as atividades;
  • Sob que regime de regulamentação opera.




Esta análise permite examinar de forma geral o ambiente envolvente, o que inclui a compreensão de fatores-chave e tendências da sociedade envolvente. 

Vejamos cada uma das suas vertentes: 
  • Fatores políticos – Inclui elementos como política governamental bem como o seu nível de intervenção.
  • Fatores económicos – Inclui elementos como taxas de juro, crescimento económico, inflação, custos de trabalho, taxas de desemprego, etc.
  • Fatores sociais – Inclui tendências demográfica, tal como a dimensão da população, idades, diversidade sociocultural, níveis de educação, saúde, etc.
  • Fatores tecnológicos – Inclui, por exemplo, impacto da tecnologia emergente, impacto do aumento da automatização, etc.
  • Fatores Ambientais – Inclui por exemplo padrões climáticos ou desastres ambientais.
  • Fatores Legais – Inclui qualquer enquadramento legal que possa de alguma forma afetar a organização (como por exemplo, saúde e segurança, descriminação, etc.)


Com esta análise teremos uma boa fotografia do panorama geral da empresa, considerando fatores internos e externos. Contudo, e como vemos pelos pontos analisados em cada uma, esta é um pouco diferente da análise SWOT, pelo que uma análise combinada das duas metodologias, poderá ser uma boa opção para quem quiser ir um pouco mais além no momento de responder ao requisito 4.1 da nova ISO 9001.


  • PRINCÍPIO KISS


Qualquer uma das metodologias referidas anteriormente deve ser utilizada, sempre que possível, com recurso simultâneo ao seguinte princípio: KISS

Há várias definições para este acrónimo, sendo o “Keep it Simple, Stupid” o mais comum.
Pessoalmente prefiro o Keep it Short and Simple. Mas no fundo, o princípio é exatamente o mesmo!
A ideia-chave é que não é necessário complicar para que funcione! Porque a complexidade desnecessária não acrescenta valor e logo devera ser evitada.

Simplifiquem o vosso trabalho, simplifiquem a transição. A qualidade não tem que ser complicada. Tem, sim, que funcionar.




segunda-feira, 1 de junho de 2015

Transição para ISO 9001:2015

Estará mesmo preparado para receber a nova norma?

Já fez a sua Gap Analysis? Pode ser um bom ponto de partida!

Com base nos requisitos da atual norma (ISO 9001:2008), faça um levantamento do seu Sistema de Gestão da Qualidade. 

Seja crítico com o que tem e o que não tem.

Depois faça um novo levantando de informação com base nos requisitos da ISO 9001:2015.

Analise os resultados.  Por exemplo: neste momento tem um representante da gestão. Tudo indica que com a revisão da ISO 9001 esta figura deixará de ser obrigatória. Isto significa que pode optar por mante-la, se entender que é benéfico para a empresa,  mas pode também eliminá-la.

Atualmente trabalho com um empresa em que não me parece boa estratégia abandonar essa figura neste momento.  É uma figura de peso nas decisões do sistema, e com uma visão muito focada.

Por esse motivo,  neste caso concreto não me parece uma mais-valia eliminar esta figura. Contudo, se na sua empresa os gestores de processo são autónomos,  com iniciativa, orientados para os objetivos e conhecedores dos requisitos na norma, não vejo porque não eliminar a figura de representante pela gestão.

Será importante fazer este raciocínio para todos as outras obrigatoriedades que deixaram de o ser. Perceber se é algo que traga uma mais valia,  ou não acrescenta qualquer valor ao sistema. Se for este o caso, porque não eliminar?

Depois há os novos requisitos! Como por exemplo o Pensamento Baseado em Risco.  Apesar de na ISO 9001:2015 não ser sugerida uma metodologia de identificação e tratamento, vale a pena pensar nisso.  Perceber como fazer para um correto levantamento dos riscos e como trata-los depois de identificados.

Assim que concluir o seu Gap Analysis estará em condições de fazer um planeamento da transição. 

Defina um cronograma com as várias fases da transição, estabeleça prazos para cada fase e vá  acompanhando o decorrer das atividades.

Após a publicação oficial da nova ISO 9001, que deverá ocorrer em Setembro de 2015, teremos 3 anos para concluir a transição.  Mas o tempo voa, e nada melhor que começar a planear a mudança.  Até mesmo para estar mais apto para responder e defender o seu sistema perante os auditores. 

Bom trabalho!! :)

quinta-feira, 26 de março de 2015

Novos requisitos da nova ISO 9001 (2015) – Parte 4/4



Bem, e chegamos finalmente à última de 4 partes da descrição dos requisitos da nova ISO, e apresentação das principais alterações identificadas.

Leu os posts anteriores?

Se não, aqui ficam eles!
9 – Avaliação de Desempenho

9.1 Monitorização, Medição, Análise e Avaliação
     9.1.1 Generalidades
     9.1.2 Satisfação do Cliente
     9.1.3 Análise e Avaliação

9.2 Auditoria Interna

9.3 Revisão pela Gestão


10 - Melhoria

10.1 Generalidades

10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva

10.3 Melhoria Contínua




Espero que, tanto como a mim, estes 4 post tenham ajudado a organizar e a planear a transição para a nova ISO.


Leia também sobre a revisão da ISO 9001:


Já conhece a ISO 9001 : 2015 ?

Gestão de Risco na LEGO



quarta-feira, 25 de março de 2015

Novos requisitos da nova ISO 9001 (2015) – Parte 3/4



Continuo a apresentar uma breve descrição das principais alterações identificadas em cada requisito.
Partimos agora para o GIGANTE requisito 8.

8 Operação

8.1 Planeamento e Controlo Operacional

8.2 Determinação de Requisitos de Produtos e Serviços
     8.2.1 Comunicação com o cliente
     8.2.2 Determinação de requisitos relacionados com produtos e serviços
     8.2.3 Revisão de requisitos relacionados com produtos e serviços

8.3 Conceção e Desenvolvimento de Produtos e Serviços
     8.3.1 Generalidades
     8.3.2 Planeamento da Conceção e Desenvolvimento
     8.3.3 Entradas para a Conceção e Desenvolvimento
     8.3.4 Controle da Conceção e desenvolvimento
     8.3.5 Saídas da Conceção e Desenvolvimento
     8.3.6 Alterações da Conceção e Desenvolvimento

8.4 Controlo de Produtos e Serviços adquiridos externamente
     8.4.1 Generalidades
     8.4.2 Tipo e extensão do controlo para provisão externa
     8.4.3 Informações para fornecedores externos

8.5 Produção e Prestação do Serviço
     8.5.1 Controlo da Produção e Prestação de Serviço
     8.5.2 Identificação e Rastreabilidade
     8.5.3 Propriedade do Cliente ou Fornecedores Externos
     8.5.4 Preservação

8.5 Produção e Prestação do Serviço
     8.5.5 Atividades de Pós Entrega
     8.5.6 Controlo de Mudanças

8.6 Entrega de Produtos e Serviços


8.7 Controle de Não conformidades das saídas dos processos, produtos e serviços


Requisitos 9 e 10 no próximo post!


terça-feira, 24 de março de 2015

Novos requisitos da nova ISO 9001 (2015) – Parte 2/4



No post anterior comecei uma breve descrição dos novos requisitos da ISO apresentando também um resumo das principais alterações.

Continuamos agora com o requisito 6.

6 – Planeamento do Sistema de Gestão da Qualidade

6.1 - Ações para abordar Riscos e Oportunidades

6.2 - Objetivos da Qualidade e planeamento para o seu cumprimento

6.3 - Planeamento de Mudanças


7 Suporte

7.1 Recursos
     7.1.1 Generalidades
     7.1.2 Pessoas
     7.1.3 Infraestrutura
     7.1.4 O ambiente das operações de processos
     7.1.5 Recursos de Monitorização e Medição
     7.1.6 Conhecimento Organizacional

7.2 Competência

7.3 Consciencialização

7.4 Comunicação

7.5 Informação Documentada
     7.5.1 Generalidades
     7.5.2 Elaboração e atualização
     7.5.3 Controlo da Informação Documentada



Continue a acompanhar... 

segunda-feira, 23 de março de 2015

Novos requisitos da nova ISO 9001 (2015) – Parte 1/4


A preparação continua... :)
Hoje vou começar a descrever de forma geral os novos requisitos da nova ISO, bem como as principais alterações identificadas em cada um deles. 
Este post é a primeira, de 4 partes.


Esta será a Estrutura Geral:

1 Âmbito
2 Referências Normativas
3 Termos e Definições
4 Contexto da Organização
5 Liderança
6 Planeamento
7 Suporte
8 Operação
9 Avaliação de Desempenho
10 Melhoria


Apresentações feitas, comecemos então pelo requisito 4:

4 Contexto da Organização
4.1 Compreender a organização e o seu contexto
4.2 Compreender necessidades e expectativas das partes interessadas
4.3 Determinar o âmbito do Sistema de Gestão da Qualidade
4.4 Sistema de Gestão da Qualidade e Processos



5 - Liderança
5.1 Liderança e Comprometimento
     5.1.1 - Liderança e Comprometimento para o Sistema de Gestão da Qualidade
     5.1.2 – Foco no Cliente
5.2 Política da Qualidade
5.3 Funções organizacionais, responsabilidades e autoridades



Aguardem... Virão mais posts! :)


terça-feira, 3 de março de 2015

Período de transição nova ISO 9001:2015 confirmado!

O IAF (International Accreditation Forum) publicou um documento que vem confirmar o período de transição da ISO 9001:2008 para a ISO 9001:2015.  Tal como especulado, está confirmado que teremos três anos para fazer a transição. 

O documento foi emitido a 12 de Janeiro deste ano, e podem consultá-lo aqui.

Esta é uma alteração significativa dos requisitos da norma, pelo que será necessário algum tempo de preparação por parte de todos os profissionais da área.

Consulte também outros artigos do blog sobre a revisão da ISO 9001:



domingo, 1 de março de 2015

Quando devo começar a estudar a nova ISO 9001?

Eu diria … 


A ISO 9001 estabelece os requisitos para implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade. É uma normal certificável, e a norma mais certificada em todo o mundo! Em cada nova revisão a norma segue as melhores tendências e práticas de gestão do mundo. (Se ainda não leu, veja agora o artigo sobre a Evolução da ISO).

Por isso, apesar de ainda ter algum tempo até à transição para a nossa norma, porque não começar já a estudar e a inteirar-se de temas como:
  • Gestão de Risco
  • Abordagem por processos
  • PDCA
  • Análise de Contexto Externo e Interno
  • Gestão do Conhecimento
  • Melhoria,

entre outras inúmeras práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.


Esta é uma recomendação que instituições como a ISO, IRCA e CQI têm deixado a todos os profissionais desta área!

Então, bom estudo!!

sexta-feira, 27 de fevereiro de 2015

Evolução da ISO 9001


Todas as ISO são revistas a cada 5 anos com o objetivo de determinar se existe a necessidade de uma nova publicação da norma, ou não.

A nova ISO 9001 pretende acompanhar novas tendências de gestão e tornar-se compatível com outras normas, como a ISO 14001 (Gestão Ambiental)


Analisando o histórico de revisões é possível identificar alguns pontos de maior alteração em cada uma.

A ISO 9001 foi criada em 1987. Começou com uma abordagem muito focada na elaboração de procedimentos.

Mais tarde, em 1994 a revisão da norma veio dar um enfoque maior na definição de Ações Preventivas, com o objetivo de minimizar a existência de não conformidades no produto ou produto não conforme.

Em 2000 a evolução chegou a um patamar diferente que pretendia efetiva melhoria contínua dos processos por parte das organização. Foi introduzida a lógica de processo, que organiza as atividades da empresa por áreas funcionais, se assim lhe posso chamar, e consequente acompanhamento através da metodologia PDCA (Plan-Do-Check.Act). Esta alteração manteve-se na revisão de 2008.

Por último, e o que se pretende com a nova ISO com publicação prevista para Setembro/Outubro deste ano, é o enfoque na gestão de risco e oportunidades. 

Para saber mais sobre esta revisão leia também este artigo.

quinta-feira, 26 de fevereiro de 2015

Já conhece a ISO 9001 : 2015 ? - Parte 2

Muito se tem comentado sobre esta revisão. E é importante que, com base na DIS já disponível da norma de comece a preparar para a mudança!

Consulte o meu post anterior sobre a nova ISO 9001:2015 aqui.



Desta vez vou apenas fazer um apanhado daquilo que não precisará fazer para responder à ISO 9001.

Rever todos os procedimentos no sentido de adequar a numeração de requisitos, ou mudar os termos que foram alterados, etc...
No item 0.1 Generalidades do DIS, a ISO deixa claro que não é seu objetivo estabelecer uniformidade na documentação de acordo com a estrutura da norma ou impor a utilização de termos específicos.

Deixar "cair" procedimentos ou manuais em vigor. Ainda que a nova norma já não o exija, se eles estão bem implementados e constituem uma boa base para transmissão da informação, não os elimine, pois corre o risco de deixar os colaboradores "perdidos".

3º 
Eliminar a função de Representante da Gestão. Pode manter essa função, se isso se tem revelado uma mais-valia para o crescimento do seu sistema. De acordo com o requisito 5.1, a partir da nova versão, muitas responsabilidades serão atribuídas diretamente aos membros da gest\ao de topo.

terça-feira, 29 de julho de 2014

Já conhece a ISO 9001 : 2015 ?

A ISO 9001 está a ser revista. Já conhece as novidades? Fique já a saber tudo o que precisa sobre esta revisão e as suas implicações.


Porquê que a ISO 9001 está a ser revista?


Todas as normas ISO são revistas a cada 5 anos para determinar se é necessária uma revisão para que esta se mantenha atualizada e relevante para o mercado. A futura ISO 9001:2015 irá responder com as últimas tendências e ser compatível com outros sistemas de gestão, como a ISO 14001 (Sistemas de gestão ambiental) ou a OHSAS 18001 (Sistemas de Gestão da Segurança e da Saúde no Trabalho).


Em que fase do processo de revisão nos encontramos?


A ISO 9001 encontra-se neste momento no Draft International Stage (DIS), o 4º dos 6 passos da revisão, onde todas as partes interessadas poderão submeter as suas opiniões para análise por arte do comité técnico.


Quando será a publicação?


A publicação da ISO 9001:2015 está prevista para o final de 2015.


Quais serão as principais alterações desta revisão?


A revisão 2015 da ISO 9001 terá uma abordagem modernizada, que irá incluir:

  1. Maior ênfase na geração de valor, para a organização e para seus clientes. A nova versão é voltada a geração de resultados e a melhoria dos mesmos.
  2. Maior ênfase na avaliação dos riscos (Para quem pretender obter com uma visão mais detalhada sobre a temática do risco, poderá consultar a ISO 31000 – Gestão do Risco).
  3. Solicita que as organizações levem em consideração o feedback de todas as partes interessadas e de todos os processos envolvidos (não apenas os feedbacks dos seus clientes).
  4. Maior envolvimento da Gestão de Topo.
  5. A estrutura da norma foi revista para estar alinhada com outras normas ISO para sistemas de gestão, de modo a facilitar sua integração.
  6. Maior facilidade na aplicação dos requisitos às empresas de "serviços". :)
  7. Maior flexibilidade nas exigências sobre procedimentos documentados (por exemplo, a adoção de um "Manual da Qualidade" deixa de ser obrigatória).
  8. O que não irá mudar é que o CLIENTE continua a ser o foco principal da norma.  



Quais as implicações para as empresas certificadas pela ISO 9001:2008?


Após a publicação será concedido às organizações um período de transição de três anos para migração do seu atual sistema de gestão da qualidade para a nova edição da norma.





Apesar de o DIS não ser ainda a versão final da norma, não é esperado que a mesma sofra grandes alterações até a publicação da versão final. Para os interessados, o DIS está disponível para compra em: http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_ics/catalogue_detail_ics.htm?csnumber=62085


Assistam ainda ao vídeo da entrevista a Nigel Croft, presidente da subcomissão de revisão ISO 9001, onde nos fala sobre a forma como a revisão está a progredir: ISO 9001 revision - Conversation with Nigel Croft




Já pensaram no que necessitam fazer para migrar o vosso Sistema de Gestão da Qualidade?


Partilhem a vossa opinião, sugestões, dúvidas, etc, sobre esta revisão.